Hướng Dẫn Làm Chứng Chỉ Hành Nghề Dược Theo Luật Dược Và Nghị Định 163/2025/NĐ-CP

Chứng chỉ hành nghề dược là gì?

Chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân đủ điều kiện hành nghề trong lĩnh vực dược. Đây là một trong những điều kiện bắt buộc đối với nhiều vị trí chuyên môn như:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc.

• Người phụ trách chuyên môn của quầy thuốc.

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở kinh doanh dược.

• Người hành nghề dược theo quy định của Luật Dược.

Việc hành nghề khi chưa được cấp Chứng chỉ hành nghề dược có thể bị xử phạt theo quy định của pháp luật.

Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Theo Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP, người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải đáp ứng các điều kiện cơ bản sau:

Có văn bằng chuyên môn phù hợp

Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có bằng cấp chuyên môn phù hợp với phạm vi hành nghề đăng ký.

Các văn bằng có thể bao gồm:

• Bằng Dược sĩ đại học.

• Bằng Cao đẳng Dược.

• Bằng Trung cấp Dược (đối với các trường hợp pháp luật cho phép).

• Các văn bằng chuyên môn khác theo quy định của Luật Dược.

Có thời gian thực hành chuyên môn

Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải hoàn thành thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp theo quy định đối với từng vị trí hành nghề.

Giấy xác nhận thực hành là thành phần bắt buộc trong hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Có đủ năng lực hành vi dân sự

Người hành nghề phải có đầy đủ năng lực hành vi dân sự theo quy định của pháp luật.

Không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề

Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án hoặc thuộc các trường hợp bị cấm hành nghề theo quy định sẽ không được cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược năm 2026

Theo Điều 2 Nghị định 163/2025/NĐ-CP, quy định chi tiết về hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược gồm:

• Giấy xác nhận thời gian thực hành thực hiện theo Mẫu số 03 tại Phụ lục I.

• Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I.

• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp (theo thông tư 32/2023/TT-BYT).

• Văn bằng chuyên môn.

• Phiếu lí lịch tư pháp.

Ngoài các giấy tờ bắt buộc nêu trên, người đăng ký cần chuẩn bị thêm các hồ sơ sau:

• 02 ảnh thẻ kích thước 4x6 cm, chụp trên nền trắng.

• Bản sao Căn cước công dân còn hiệu lực.

• Giấy tờ chứng minh trình độ chuyên môn (phụ lục văn bằng tốt nghiệp).

• Giấy tờ chứng minh quá trình công tác chuyên môn:

  • Đối với thời gian làm việc tại công ty: cung cấp thông tin trên ứng dụng VssID hoặc các tài liệu chứng minh liên quan.

  • Đối với thời gian làm việc tại nhà thuốc: cung cấp biên bản thẩm định hoặc các giấy tờ chứng minh phù hợp.

Thủ tục xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Hồ sơ được nộp đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Luật Dược.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Cơ quan tiếp nhận kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, đối chiếu điều kiện hành nghề và xác minh thông tin khi cần thiết.

Bước 4: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Trường hợp hồ sơ hợp lệ và đáp ứng đầy đủ điều kiện, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người đề nghị.

Các trường hợp cấp lại hoặc điều chỉnh Chứng chỉ hành nghề dược

Người hành nghề có thể thực hiện thủ tục cấp lại hoặc điều chỉnh Chứng chỉ hành nghề dược trong các trường hợp:

• Chứng chỉ bị mất.

• Chứng chỉ bị hư hỏng.

• Thay đổi thông tin cá nhân.

• Điều chỉnh phạm vi hành nghề.

• Các trường hợp khác theo quy định của pháp luật.

Dịch vụ hỗ trợ làm Chứng chỉ hành nghề dược

Việc chuẩn bị hồ sơ Chứng chỉ hành nghề dược thường liên quan đến nhiều loại giấy tờ như văn bằng chuyên môn, giấy xác nhận thực hành và các biểu mẫu theo quy định mới nhất.

Sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý chuyên ngành dược giúp:

• Kiểm tra điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

• Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đúng quy định.

• Hạn chế sai sót dẫn đến hồ sơ bị yêu cầu bổ sung.

• Tiết kiệm thời gian thực hiện thủ tục.

Kết luận

Chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện pháp lý quan trọng đối với cá nhân hoạt động trong lĩnh vực dược. Việc nắm rõ điều kiện, hồ sơ và thủ tục theo Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP sẽ giúp quá trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược diễn ra nhanh chóng, đúng quy định và hạn chế các rủi ro pháp lý trong quá trình hành nghề.